是的,，已上市的產(chǎn)品在歐盟市場仍然需要符合新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Devices Regulation,，MDR）。MDR已于2017年發(fā)布，逐步取代了之前的醫(yī)療器械指令（Medical Devices Directive,，MDD）,，對醫(yī)療器械的監(jiān)管和要求更為嚴格和全面。

根據(jù)MDR的要求,，已上市的產(chǎn)品需要在過渡期限內(nèi)進行轉(zhuǎn)換和重新認證,，以符合新的法規(guī)要求。這意味著制造商需要對產(chǎn)品進行評估,，更新技術(shù)文件,，以確保產(chǎn)品符合MDR的要求，并向監(jiān)管機構(gòu)提供相關(guān)的文檔和數(shù)據(jù),。

如果已上市的產(chǎn)品未能在MDR的過渡期限內(nèi)符合新的要求,，可能會影響產(chǎn)品的合法性和市場準(zhǔn)入。因此,，制造商需要盡快開始轉(zhuǎn)換和更新產(chǎn)品以符合MDR的要求,，并與認證機構(gòu)合作，確保產(chǎn)品的合規(guī)性,。

國瑞中安醫(yī)療科技有限公司作為一家專業(yè)的綜合性CRO技術(shù)服務(wù)商,，我們的主要服務(wù)項目包括：國內(nèi)外臨床試驗研究、法規(guī)注冊咨詢（如中國NMPA,、俄羅斯RZN,、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K,、澳洲TGA,、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL,、韓國MFDS,、東南亞注冊、中亞注冊,、巴西ANVISA注冊等）,、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書,、國內(nèi)注冊檢驗,、體系輔導(dǎo)（MDSAP、ISO13485,、QSR820,、GMP等）、法規(guī)培訓(xùn),、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表（歐代,、美代,、東南亞持證人、俄代,、港代,、巴代）等，為客戶提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù),。