二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)條件：

1. 申請(qǐng)備案的企業(yè)必須是合法注冊(cè)的法人實(shí)體,，具有獨(dú)立法人資格,。

2. 申請(qǐng)者需要具備固定的場(chǎng)所，用于存儲(chǔ)和經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,，并符合相關(guān)衛(wèi)生,、安全等要求。

3. 需要有技術(shù)負(fù)責(zé)人,，通常要求具備相關(guān)醫(yī)療器械或藥品相關(guān)背景,，并具備一定的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),。

4. 申請(qǐng)者通常需要有一定的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或相關(guān)領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),。

5. 有建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,。