二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件：

1. 申請備案的企業(yè)必須是合法注冊的法人實體，具有獨立法人資格。

2. 申請者需要具備固定的場所,，用于存儲和經(jīng)營醫(yī)療器械,，并符合相關衛(wèi)生,、安全等要求,。

3. 需要有技術負責人，通常要求具備相關醫(yī)療器械或藥品相關背景,，并具備一定的從業(yè)經(jīng)驗,。

4. 申請者通常需要有一定的醫(yī)療器械經(jīng)營或相關領域的從業(yè)經(jīng)驗。

5. 有建立和實施質量管理體系,，確保醫(yī)療器械的質量安全,。