三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證
　　第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如常見的輸液器,、注射器,、靜脈留置針,、心臟支架,、呼吸機,、CT,、核磁共振等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由,、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
　　經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
　　一,、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
　　1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例,，股東等身份證明;
　　2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照及授權書;
　　3,、質(zhì)量管理文件等;
　　4、3個以上醫(yī)學或相關人員證書,、身份證明與簡歷;