骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項,，F(xiàn)DA注冊是沒有證書的,，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,，將取得注冊號碼，在完成評審流程后FDA會給申請人發(fā)送一封確認(rèn)評審?fù)瓿珊蛯嵸|(zhì)等效的通知函（有FDA行政長官的簽字）,，同時還會將最終版的Summary和預(yù)期用途表（3881表）隨函一起發(fā)送。 

獲得FDA510k豁免可以使廠商和消費者更快地獲得器械,，并且減輕了產(chǎn)品的審批負(fù)擔(dān),，進一步促進了器械創(chuàng)新和發(fā)展。據(jù)預(yù)測,，新的器械市場快速增長和技術(shù)進步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免,。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械,，網(wǎng)上登記,，查詢FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號，通知客戶列示信息,；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低,。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

FDA注冊是沒有證書的,，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,，將取得注冊號碼,，在完成評審流程后FDA會給申請人發(fā)送一封確認(rèn)評審?fù)瓿珊蛯嵸|(zhì)等效的通知函（有FDA行政長官的簽字），同時還會將最終版的Summary和預(yù)期用途表（3881表）隨函一起發(fā)送,。

骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項,，如您需要辦理器械FDA認(rèn)證，歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員,，獲得詳細費用報價與周期等信息,！

拐杖FDA注冊辦理所需資料