歐盟IVDR體外診斷市場準入的流程和周期如下所示：

1.     準備技術文件：根據IVDR法規(guī)的要求，準備完整的技術文件，包括設備的設計,、制造、性能,、安全性和有效性等方面的詳細信息。

2.     選擇認證機構：選擇一家經過歐洲聯盟認可的認證機構,，該機構將負責對技術文件進行審核和評估。選擇認證機構時,，要考慮其專業(yè)知識,、經驗和聲譽。

3.     提交申請：將準備好的申請文件提交給選擇的認證機構,。申請程序可能因認證機構的要求而有所不同,，你需要遵循其指示，并提供必要的文件和信息,。

4.     文件審核和評估：認證機構將對申請文件進行審核和評估,，可能包括對技術文件的詳細審核,、實驗室數據的審查以及現場訪問。他們將評估設備的符合性,、性能,、風險管理和質量管理體系等方面。

5.     發(fā)放CE認證：如果認證機構確認你的設備符合IVDR法規(guī)的要求,，他們將頒發(fā)CE認證證書,。你可以將CE標志添加到你的產品上，并開始在歐盟市場上銷售和使用設備,。

整個市場準入流程的具體周期因多個因素而有所不同,，包括設備的復雜性、技術文件的準備情況,、認證機構的工作負荷以及申請人的響應速度等,。無法給出確切的時間。

一般而言,，獲得IVDR體外診斷市場準入可能需要數個月到一年的時間,。在這段時間內，包括技術文件準備,、認證機構審核,、實驗室測試和評估、風險評估和管理等環(huán)節(jié),。申請人需與認證機構保持密切溝通,，并及時提供所需的信息和文件。