歐盟授權(quán)代表辦理簡介

歐代即歐盟授權(quán)代表，也可以叫歐洲代表。

歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用

1,、按照歐盟法規(guī)要求,，申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 ,。

2,、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后,，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的,，客戶,、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊,，歐代可以溝通處理,，起到一個溝通左右，確?？勺匪莸?/p>

3,、 企業(yè)申請的CE認(rèn)證的時候，根據(jù)指令要求,，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF）,，技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查

4,、從歐盟境外進口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱,、地址,。

5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存新的,、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律,，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核,。 在后一批產(chǎn)品投入市場之后,，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

6,、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告,、通告,、召回等等提供協(xié)助,。

7,、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。

8,、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明,。