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所在地: | 江蘇 南京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 11:20 |
最后更新: | 2023-12-13 11:20 |
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許可依據(jù):
《中華人民共和國行政許可法》
《食品安全法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第129號)
《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》(國家質(zhì)檢總局令令第79號)
《省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》(國質(zhì)檢監(jiān)〔2005〕336號)
《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)
各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則
申請條件:
(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝,、貯存等場所,,保持該場所環(huán)境整潔,,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,;
(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒,、更衣,、盥洗、采光,、照明,、通風(fēng)、防腐,、防塵,、防蠅、防鼠,、防蟲,、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施,;
(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,,防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物,、不潔物,;
(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,;
(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理,、進(jìn)貨查驗記錄,、出廠檢驗記錄、原料驗收,、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度,;
(6)法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求,。
(1)《食品生產(chǎn)許可證申請書》;
(2)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件,;
(3)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》(擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè))。延續(xù)換證的企業(yè),,還應(yīng)提供原食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件,;擴(kuò)項、生產(chǎn)場所遷址,、生產(chǎn)條件發(fā)生變化的企業(yè)還應(yīng)提供變更申請表,、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
(4)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖,;
(5)食品生產(chǎn)設(shè)備,、設(shè)施清單;
(6)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖,;
(7)食品安全專業(yè)技術(shù)人員,、管理人員名單;
(8)食品安全管理規(guī)章制度文本,;
(9)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn),;執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),;
(10)出廠檢驗工作委托具備食品檢驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)的,,應(yīng)提交與檢驗機(jī)構(gòu)簽訂的委托檢驗協(xié)議(檢驗機(jī)構(gòu)與申請人間的距離不宜超過20公里;委托時間不少于3年,,檢驗項目應(yīng)涵蓋相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求)和檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗資質(zhì)復(fù)印件,;
(11)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
上述申請資料一式兩份,,且應(yīng)加蓋企業(yè)公章(擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無公章的,,申請人應(yīng)簽字確認(rèn))。
開始->受理->文審->現(xiàn)場核查->資料審查->辦理->審核->審批->決定->制證->結(jié)束
審核流程
受理 →現(xiàn)場核查 → 處室審核 → 分管領(lǐng)導(dǎo)審批 → 結(jié)束
25個工作日
承諾時間不包含聽證,、招標(biāo),、拍賣、檢驗,、檢測,、檢疫、鑒定和專家評審,、現(xiàn)場勘查,、補(bǔ)件、上報(轉(zhuǎn)報)等步驟所需要的時間,。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
《財政部,、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項目歸屬部門等問題的通知》(財綜[2002]19號)
《國家物價局、財政部關(guān)于發(fā)布〈產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費(fèi)管理試行辦法〉的通知》([1992]價費(fèi)字496號)
《國家計委,、財政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(計價費(fèi)[1996]1500號)
《國家發(fā)展改革委,、財政部關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2003]1973號)審查費(fèi)——每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元增收440元。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費(fèi)——依據(jù)《國家計委,、財政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(計價費(fèi)[1996]1500號)
《國家發(fā)展改革委,、財政部關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2003]1973號)進(jìn)行收費(fèi)。
省/市市場監(jiān)督管理局辦理窗口
受理時間
工作日
上午8:00至12:00
下午 14:30至17:30(冬季)/15:00至18:00(夏季)
變更申請材料
(一)變更生產(chǎn)許可情形
第一種變更情形:生產(chǎn)場所不超出原發(fā)證機(jī)關(guān)管轄范圍的情形,。
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條規(guī)定在《食品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi),,出現(xiàn)如下情形之一的變化時,應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi),,根據(jù)許可權(quán)限規(guī)定,,向有關(guān)的食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。
1.生產(chǎn)場所遷移;
2.工藝設(shè)備布局和工藝流程;
3.主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施;
4.因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、要求改變,,國家和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定需重新核查換證的;
5.食品類別:
5.1 增加食品類別;
5.2 減少食品類別,。
6.外設(shè)倉庫(包括:自有的和租賃的)地址,;
7.《食品生產(chǎn)許可證》(包括:正、副本)所載明的如下其他事項需要變更的:
7.1 生產(chǎn)者名稱;
7.2 生產(chǎn)者社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼);
7.3 法定代表人(負(fù)責(zé)人);
7.4 住所地址名稱;
7.5 生產(chǎn)地址名稱;
7.6 外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)地址名稱,;
7.7 副本另外載明的如下內(nèi)容信息變更:
7.7.1 食品明細(xì)中,,每一食品類別內(nèi)的事項(在變化后10個工作日內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報告),;
7.7.2 外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)具體地址(在變化后10個工作日內(nèi),,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報告);
7.7.3 副本“備注”欄載明的如下內(nèi)容信息變更:
7.7.3.1 保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號;
7.7.3.2 接受保健食品委托生產(chǎn)加工時,,委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息,。
第二種變更情形:生產(chǎn)場所超出原發(fā)證機(jī)關(guān)管轄范圍的情形:
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,首先應(yīng)按規(guī)定申請注銷原《食品生產(chǎn)許可證》,,然后,,按遷入地有關(guān)規(guī)定重新申請食品生產(chǎn)許可。
(二)變更生產(chǎn)許可申請材料
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十三條規(guī)定,,申請食品生產(chǎn)許可變更,、食品添加劑生產(chǎn)許可變更的,應(yīng)當(dāng)如實提交如下申請材料,,并按規(guī)定在申請書等材料(屬于復(fù)印件的,在空白處標(biāo)示“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指?。员硎緦ι暾埐牧霞八d明信息的真實性負(fù)責(zé),。申請人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請的,,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件,。
1.《食品生產(chǎn)許可申請書》(√選“變更”);
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本,、副本及品種明細(xì)表)原件,;
3.申請擴(kuò)項(即:增加食品類別或者食品添加劑類別)時,應(yīng)當(dāng)提交如下材料:
(1)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,,提交經(jīng)依法備案的現(xiàn)行企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件(執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和廣西地方標(biāo)準(zhǔn)的,,免提交);
(2)由同一單位(生產(chǎn)者或食品檢驗機(jī)構(gòu))按現(xiàn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對試制產(chǎn)品進(jìn)行全項檢驗的檢驗報告復(fù)印件,。
4、與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料,。
延續(xù)申請材料
(一)申請材料
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十五條規(guī)定,,食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料,,并按規(guī)定在申請書等材料(屬于復(fù)印件的,在空白處標(biāo)示“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指?。员硎緦ι暾埐牧霞八d明信息的真實性負(fù)責(zé),。申請人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請的,,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請書》(延續(xù)),;
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本,、副本及品種明細(xì)表);
3. 與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料,。
保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告,。
生產(chǎn)許可證擴(kuò)項
辦理生產(chǎn)許可證(QS)擴(kuò)項的需要準(zhǔn)備如下資料:
1、填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》
2,、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證(明)復(fù)印件;
3,、有效的《營業(yè)執(zhí)照》(副本)復(fù)印件;
4,、有效的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(副本,,不需辦的除外)復(fù)印件;
5,、原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本,、副本和副頁)復(fù)印件;
6,、食品生產(chǎn)場所和住所的權(quán)屬證明(包括:《租賃合同》,,以及相應(yīng)的《房產(chǎn)證》和《土地使用證》;或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處等基層政府及其派出機(jī)構(gòu)出具的土地和房屋合法使用權(quán)證明等,,使用期不少于4年)復(fù)印件,;
7、食品生產(chǎn)場所及其周圍環(huán)境平面圖(標(biāo)明面積,、尺寸)復(fù)印件,;
8、食品生產(chǎn)場所各功能區(qū)布局平面圖(標(biāo)明面積,、尺寸)復(fù)印件,;
9、食品生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施清單,;
10,、主要生產(chǎn)設(shè)備合法使用權(quán)證明(如:購置發(fā)票或者使用權(quán)屬聲明等)復(fù)印件;
11,、食品生產(chǎn)工藝流程圖(標(biāo)明與食品安全密切相關(guān)的關(guān)鍵工序和設(shè)備參數(shù))和設(shè)備布局圖復(fù)印件,;
12、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員名單,;
13,、食品安全管理規(guī)章制度復(fù)印件;
14,、提供如下情形之一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件:
(1)產(chǎn)品執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)(包括:國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn))的,提交相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn),;
(2)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,,應(yīng)提交經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
15,、與企業(yè)食品出廠檢驗條件有關(guān)的證明材料
(1)自行檢驗 自行檢驗的,,應(yīng)提交:
a)檢驗用儀器設(shè)備的清單;
b)主要檢驗儀器設(shè)備的合法使用權(quán)證明(如:檢驗設(shè)備的購置發(fā)票或者使用權(quán)聲明等)復(fù)印件,;
c)檢驗儀器設(shè)備在有效期內(nèi)的計量檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件,;
d)2名以上食品檢驗人員(屬聘用的,還應(yīng)出具聘用合同書,;合同期不少于4年)的檢驗員證復(fù)印件,。
(2)委托檢驗 委托檢驗(國家有規(guī)定不得委托檢驗的<如:乳粉和乳制品企業(yè)>除外)的,應(yīng)提交如下證明材料:
a)與具有資格認(rèn)定證書的檢驗檢驗機(jī)構(gòu)簽訂《出廠檢驗合同(協(xié)議)》(出廠檢驗委托合同協(xié)議期,,應(yīng)不少于4年,;檢驗?zāi)芰δ芨采w企業(yè)申請許可品種,滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗所需的全部技術(shù)要求)復(fù)印件;
b)被委托方的資格認(rèn)定(計量認(rèn)證)證書及其附件(即:檢驗檢測能力一覽表)相關(guān)部分復(fù)印件,;
16,、用于生產(chǎn)(試產(chǎn))所申請許可品種食品的包裝材料(特別是與食品直接接觸的內(nèi)包材)和食品添加劑,,提供其出廠企業(yè)的生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁),、該批產(chǎn)品的出廠檢驗報告(無法提供出廠檢驗報告的,,應(yīng)提供由有資格認(rèn)定<計量認(rèn)證>的第三方食品檢驗機(jī)構(gòu)出具的該包裝材料的檢驗報告),以及(已開包使用的原輔材)出廠質(zhì)量合格證(復(fù)印件),;
17,、相關(guān)法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對食品生產(chǎn)有其他要求的,還需提交相關(guān)的其他證明材料(復(fù)印件),;
18,、企業(yè)已獲與食品生產(chǎn)質(zhì)量安全有關(guān)的認(rèn)證證書(如:質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、食品安全管理體系認(rèn)證證書等)的,,可同時提供,。
以上每份材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章(屬擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無公章的,申請人應(yīng)簽名并按母指印確認(rèn),;屬證件或證明復(fù)印件的,應(yīng)在其每頁的空白處寫上“內(nèi)容與原件一致”字樣,,并加蓋企業(yè)公章或簽名按指印確認(rèn))后,,提交以上完整的申請材料(除申請書單獨(dú)提供外;其余材料合訂成冊<加封面,、明細(xì)目次頁和統(tǒng)一編好頁碼>)一式叁套,。
以上所提交的全部材料及所載明的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法和有效,;屬證件或證明的,,在現(xiàn)場核查時,應(yīng)出示原件,。到政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取辦件時,,除按政務(wù)服務(wù)窗口統(tǒng)一要求外,屬領(lǐng)取新證書的,,應(yīng)把原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本,、副本和副頁)全部交回(如無法完整交回原證書文本的,應(yīng)提交刊登有相應(yīng)準(zhǔn)確內(nèi)容“聲明作廢”的省級以上報紙),,政務(wù)服務(wù)窗口才能給予領(lǐng)取新證書,。