醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是指在《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定下,，按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)和獲準(zhǔn)的,，一種具體經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的范圍,。通常，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍以醫(yī)療器械分類別細(xì)化,，按照重要性排序,，對(duì)可經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行明確描述，并需要經(jīng)過行政部門審批或者備案,。

一般而言,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括以下幾大類：

一、檢測(cè)類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的檢測(cè)和診斷設(shè)備,，如聽力測(cè)試儀、x光機(jī),、CT機(jī),、MRI機(jī)、核磁共振機(jī),、超聲波機(jī)等,，檢驗(yàn)設(shè)備，如生化分析儀,、免疫分析儀,、血液分析儀等，以及檢驗(yàn)試劑,、消毒器材,、消毒藥劑等,。

二、治療類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的治療設(shè)備，如輸液器,、輸血器,、冷凍儀、氧氣機(jī),、呼吸機(jī),、心電圖機(jī)、心臟復(fù)蘇機(jī)等,，外科治療設(shè)備,，如腔內(nèi)手術(shù)機(jī)械，以及外科實(shí)施手術(shù)用具,、植入物,、植入物外圍物質(zhì)等。

三,、康復(fù)類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的康復(fù)設(shè)備，如康復(fù)治療儀,、按摩儀,、理療儀、拉伸儀,、熱敷儀,、電療儀、振動(dòng)儀等,，以及康復(fù)治療藥劑,、康復(fù)治療用具、康復(fù)治療輔助器械等,。

四,、護(hù)理類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的護(hù)理設(shè)備,，如輪椅,、助行器、護(hù)理床,、診療床,、特殊用途椅子、護(hù)理用物質(zhì)等,，以及護(hù)理用具,、護(hù)理用品等。

五、保健類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的保健設(shè)備,，如體質(zhì)分析儀、維生素檢測(cè)儀,、體溫計(jì),、血壓計(jì)、心率計(jì)等,，以及保健用品,、保健食品等。

六,、特殊用途類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的特殊用途設(shè)備，如眼鏡,、假肢,、義肢、假眼,、口腔護(hù)理設(shè)備,、中醫(yī)藥設(shè)備、影像裝置等,，以及一般用途的特殊設(shè)備,、特殊用途用具等。

七,、實(shí)驗(yàn)室類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，如病理切片機(jī),、冰箱,、恒溫槽、光學(xué)顯微鏡,、細(xì)胞檢測(cè)儀等,，以及實(shí)驗(yàn)室用品、實(shí)驗(yàn)室藥品,、實(shí)驗(yàn)室用具等,。

此外，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍還可以根據(jù)不同行政部門的規(guī)定,，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整或者補(bǔ)充,，以便更好地滿足人民群眾的健康需求。