醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是指在《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定下，按照有關(guān)規(guī)定申請和獲準的,，一種具體經(jīng)營活動的范圍,。通常，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍以醫(yī)療器械分類別細化,，按照重要性排序,，對可經(jīng)營的醫(yī)療器械進行明確描述,，并需要經(jīng)過行政部門審批或者備案。

一般而言,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍包括以下幾大類：

一,、檢測類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的檢測和診斷設(shè)備,，如聽力測試儀,、x光機、CT機,、MRI機,、核磁共振機、超聲波機等,，檢驗設(shè)備,，如生化分析儀、免疫分析儀,、血液分析儀等,，以及檢驗試劑、消毒器材,、消毒藥劑等,。

二、治療類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的治療設(shè)備,，如輸液器、輸血器,、冷凍儀,、氧氣機、呼吸機,、心電圖機,、心臟復(fù)蘇機等，外科治療設(shè)備,，如腔內(nèi)手術(shù)機械,，以及外科實施手術(shù)用具、植入物,、植入物外圍物質(zhì)等,。

三、康復(fù)類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的康復(fù)設(shè)備,，如康復(fù)治療儀、按摩儀,、理療儀,、拉伸儀,、熱敷儀、電療儀,、振動儀等,，以及康復(fù)治療藥劑、康復(fù)治療用具,、康復(fù)治療輔助器械等,。

四、護理類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的護理設(shè)備,，如輪椅、助行器,、護理床,、診療床、特殊用途椅子,、護理用物質(zhì)等,，以及護理用具、護理用品等,。

五,、保健類醫(yī)療器械：診斷、預(yù)防和治療用的保健設(shè)備,，如體質(zhì)分析儀,、維生素檢測儀、體溫計,、血壓計,、心率計等，以及保健用品,、保健食品等,。

六、特殊用途類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的特殊用途設(shè)備，如眼鏡,、假肢,、義肢、假眼,、口腔護理設(shè)備,、中醫(yī)藥設(shè)備、影像裝置等,，以及一般用途的特殊設(shè)備,、特殊用途用具等,。

七、實驗室類醫(yī)療器械：診斷,、預(yù)防和治療用的實驗室設(shè)備,，如病理切片機、冰箱,、恒溫槽,、光學(xué)顯微鏡、細胞檢測儀等,，以及實驗室用品,、實驗室藥品、實驗室用具等,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍還可以根據(jù)不同行政部門的規(guī)定,，根據(jù)實際情況進行調(diào)整或者補充，以便更好地滿足人民群眾的健康需求,。