二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也稱二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,，按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,。經(jīng)營類醫(yī)療器械不需許可和備案,，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事類,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),。那么二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？

二類 — 市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案

第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如我們現(xiàn)在市場火的口罩等防疫物資等，經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,。

醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)去哪辦理？

經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品不需要許可和備案,，在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍里添加即可,。經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品實行備案制度、三類實行許可制度管理,，二三類都到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,。

辦理經(jīng)營類證件，房屋需要什么性質(zhì),？
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可,，房屋須是工業(yè)、辦公,、商業(yè),，原則上除了非住宅和軍事管理區(qū)，基本都可以,。商住兩用也不行,。