摘要：第二類是指,，對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,，包括以下內(nèi)容

1、普通診察器械類：體溫計(jì),、血壓計(jì),；

2、物理治療及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具,；

3,、臨床檢驗(yàn)分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

4、手術(shù)室,、急救室,、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

5、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布;

6,、醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等,。

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二,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：

1,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

3,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明,；

6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件；