上海銷售醫(yī)院設備辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的條件

三類醫(yī)療器械許可證申請材料如下：

1,、營業(yè)執(zhí)照原件掃描件,；

2、法人,、質量負責人的身份證等相關信息,；

3、企業(yè)組織機構,；

4,、企業(yè)經營說明；

5,、租賃合同以及產權證明,；

6、設備清單,；

7,、質量管理制度；

8,、管理系統(tǒng)功能介紹,；

9、授權委托書,。

第三類醫(yī)療器械許可證辦理條件
1,、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關zhuan業(yè)學歷或者職稱;
2,、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營,、貯存場所;
3,、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
4,、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;
5,、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的zhuan業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,，或者約定由相關機構提供技術支持;
6,、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯,。

醫(yī)療器械是指植入人體,，用于支持維持生命，對人體具有潛在的危險,，對其安全性,、有效性需要嚴格控制的醫(yī)療器械，較為常見的有注射劑,、各類體外診斷試劑,、隱形眼鏡等等，經營三類醫(yī)療器械就需要辦理經營許可證了,。