上海銷售醫(yī)院設備辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

三類醫(yī)療器械許可證申請材料如下：

1,、營業(yè)執(zhí)照原件掃描件,；

2、法人,、質量負責人的身份證等相關信息,；

3、企業(yè)組織機構,；

4,、企業(yè)經(jīng)營說明；

5,、租賃合同以及產(chǎn)權證明,；

6,、設備清單,；

7、質量管理制度,；

8,、管理系統(tǒng)功能介紹；

9,、授權委托書,。

第三類醫(yī)療器械許可證辦理條件
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,，質量管理人員應當具有國家認可的相關zhuan業(yè)學歷或者職稱;
2,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;
3,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;
5,、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的zhuan業(yè)指導,、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;
6,、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持維持生命,，對人體具有潛在的危險,，對其安全性、有效性需要嚴格控制的醫(yī)療器械,，較為常見的有注射劑,、各類體外診斷試劑、隱形眼鏡等等,，經(jīng)營三類醫(yī)療器械就需要辦理經(jīng)營許可證了,。