辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?沒有怎么辦理二類醫(yī)療器械備案呢?想必這些都是您非常想要了解的， 二類的器械注冊(cè)辦理是要到市局上,，找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南，因?yàn)槊總€(gè)市有差異,，但基本上都差不多,，我這里給你深圳辦理二類器械注冊(cè)的流程。

 一,、資料要求(條件不滿足，沒關(guān)系,，找佛山市億企發(fā)財(cái)稅公司,。備案材料應(yīng)完整、清晰,，使用A4紙打印裝訂并附有目錄,，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。

 1.第二類器械經(jīng)營(yíng)備案表; 

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

 3.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者明復(fù)印件;(條件不滿足,，找佛山市億企發(fā)財(cái)稅公司,。

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明; 

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明; 

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; 

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄;（資料不會(huì)準(zhǔn)備,，找佛山市億企發(fā)財(cái)稅公司）

 8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 

9.經(jīng)辦人授權(quán),。 

二,、辦理時(shí)限：當(dāng)場(chǎng)備案 三、備案部門：佛山市食品藥品監(jiān)督管理局