服務范圍: | 可辦理全國企業(yè) |
辦理時間: | 最快當天通過 |
服務內(nèi)容: | 資源轉(zhuǎn)讓 |
手機號: | 18612869095 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 05:51 |
最后更新: | 2023-12-14 05:51 |
瀏覽次數(shù): | 73 |
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
二,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1,、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
2,、工作人員受理資料,,并于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查,;
3,、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,;對不符合規(guī)定條件的,,不予許可并書面說明理由。
三,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:
1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,,股東等sfz明,;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書;
3,、質(zhì)量管理文件等,;
4、2個或以上醫(yī)學或相關(guān)人員證書,、sfz明與簡歷,;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,;
6,、公司章程、股東會決議等,;
7,、財務人員sfz和上崗證;
8,、其它相關(guān)材料,。
二、三類醫(yī)療器械許可證注冊需要什么材料
三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料如下:
1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,,注冊資本及股東出資比例,,股東等身份證明;
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書,;
3,、質(zhì)量管理文件等;