第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,；

（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,；

（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可,；

2、工作人員受理資料,，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,，必要時(shí)組織核查；

3,、對(duì)符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由,。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等sfz明,；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書(shū),；

3、質(zhì)量管理文件等,；

4,、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、sfz明與簡(jiǎn)歷,；

5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；

6,、公司章程,、股東會(huì)決議等；

7,、財(cái)務(wù)人員sfz和上崗證,；

8、其它相關(guān)材料,。

 
 
二,、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)需要什么材料
三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料如下：
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,，注冊(cè)資本及股東出資比例,，股東等身份證明；
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū),；
3,、質(zhì)量管理文件等；