三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 07:26 |
最后更新: | 2023-12-14 07:26 |
瀏覽次數(shù): | 195 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性最高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎性問題還不能完全掌握,,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證,!
此外,還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書,、產品合格證明和產品標簽等,。
其次,辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)還需要進行食品藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場審查,。這里,,食品藥品監(jiān)督管理部門會對企業(yè)的經營場所進行現(xiàn)場檢查,審核企業(yè)的設施設備,、質量管理體系和倉儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否達到標準要求,。企業(yè)需要保證經營場所的衛(wèi)生環(huán)境,倉儲條件符合規(guī)定,,質量管理體系能夠保證醫(yī)療器械的質量安全,,