由于我國基層醫(yī)療存在巨大市場空間及人口老齡化及保健意識(shí)的提高,，大大拉動(dòng)了醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的需求,。據(jù)上海海關(guān)27日發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年1月份,，上海海關(guān)關(guān)區(qū)進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械（以下簡稱“醫(yī)療器械”）15.9億元人民幣,，比去年同期（下同）增長5.8%。數(shù)據(jù)顯示,，海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物進(jìn)口較快增長,，一般貿(mào)易進(jìn)口出現(xiàn)下降。今年1月份,，海關(guān)關(guān)區(qū)以海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物方式進(jìn)口醫(yī)療器械10億元,，增長14%，占關(guān)區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)口總值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%,。同期,，以一般貿(mào)易方式進(jìn)口5.3億元，下降8.1%,；以加工貿(mào)易方式進(jìn)口0.4億元,，增長22.5%,。

醫(yī)療器械設(shè)備不同于其他的機(jī)器設(shè)備，在進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)相對(duì)其他產(chǎn)品要求相對(duì)嚴(yán)苛,。包括對(duì)進(jìn)口單位資質(zhì)的要求及進(jìn)口的設(shè)備的商檢資料等等有各種不同的要求,。下面我我司進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)的經(jīng)驗(yàn)分析如下：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的實(shí)際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,；

2,、營醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3,、進(jìn)出口權(quán)：若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)單位的資質(zhì)

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)報(bào)關(guān)報(bào)檢必備的資料有哪些：

1,,、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證,，對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案,，報(bào)關(guān)報(bào)檢十位代碼及委托書

2、該醫(yī)療設(shè)備的HS code

3,、北京食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表,；

4、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）,；好發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報(bào)關(guān)時(shí)間,。

5,、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，也就是我們通常說的O證,，機(jī)電證,。此證也是好在進(jìn)口前就要確認(rèn)是否要辦，如果您的設(shè)備超過100萬人民幣,，則需要做招標(biāo)機(jī)電證。

6,、醫(yī)療器械設(shè)備的照片,、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù),、外文說明書及中文說明書,、終用途等；

7,、進(jìn)口醫(yī)療器械的貿(mào)易合同,、裝箱單、Invoice,；

8,、 其他海關(guān)臨時(shí)需要的資料則另行通知,。