消字號備案需要提供哪些資料,?
1、確定委托及生產(chǎn)廠,。
2,、確定產(chǎn)品配方宣稱類別、公益流程,。
3,、產(chǎn)品送檢。
4,、準(zhǔn)備檢測資料,,編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5,、衛(wèi)健委備案,。
健字號申報條件:
內(nèi)服健字號申報需要有一個已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
產(chǎn)品做過實驗,,這樣能夠更好的通過審批,。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內(nèi)對于近期品問題頻發(fā)也采取了一些措施申請健字號難度加大,。
外用健字號申報需要有一個已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合,。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的,。
外用健字號只能在固定區(qū)域申請、審核,。
產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域不適用全國,。
消字號產(chǎn)品是不是必須進行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,目前,,需要備案的產(chǎn)品有兩類,,
第1類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械,、劑和器械,,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物,、效果化學(xué)指示物,;
第2類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,、化學(xué)指示物,,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑等,。
所以要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類,,如果是第3類的消毒產(chǎn)品,就不需要進行備案,,反之就要先找像中科檢測有消毒產(chǎn)品檢驗的第三方機構(gòu)進行檢測后再備案,。
消字號的產(chǎn)品有三類:
1、消毒劑,,如:84消毒液,、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產(chǎn)品。
2,、消毒器械,,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產(chǎn)品,。
3,、衛(wèi)生用品,包含一次性用品,,如:化妝棉,、濕紙巾、衛(wèi)生棉等,。
也包含抗抑菌制劑,,如:女性洗液,、手足口噴劑等,。
消字號申報程序:
消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
1,、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗,、整理申報材料、申請初審,、初審,、申請終審、終審等程序,。
2,、進口消毒產(chǎn)品的申報程序
進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料,、申請終審,、終審等程序。
3,、費用
報批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實驗,,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市,。
具體的收費要求如下:
我們公司以“滿足客戶需求”為高的目標(biāo),,并為此不斷努力。
在此過程中不斷的提高創(chuàng)新能力和改進服務(wù)品質(zhì),,努力滿足客戶的更高需求,,并不斷地把客戶的需求變成現(xiàn)實的產(chǎn)品。