各國(guó)對(duì)于醫(yī)療物資的需求不斷增大,。作為全球主要的口罩輸出國(guó)，中國(guó)成為了許多國(guó)家的救命稻草,。那口罩出口韓國(guó)需要做什么認(rèn)證項(xiàng)目呢,？下面莫尼卡檢測(cè)為您詳細(xì)介紹。 

依照韓國(guó)的《醫(yī)療器械法》,，韓國(guó)衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety,，MFDS）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，口罩產(chǎn)品出口韓國(guó)需要申請(qǐng)的認(rèn)證項(xiàng)目是KFDA認(rèn)證也就是韓國(guó)食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。

根據(jù)機(jī)構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測(cè)分為KF80,，KF94,，KF99三個(gè)等級(jí)?？谡猪n國(guó)KF系列檢測(cè)參數(shù)對(duì)比：

等級(jí)

過(guò)濾效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用鹽性介質(zhì)測(cè)試,，超過(guò)80%即可，而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質(zhì)測(cè)試,，分別超過(guò)94%和99%,。

 申請(qǐng)口罩韓國(guó)KFDA認(rèn)證流程：

1、客戶填寫(xiě)口罩申請(qǐng)表,；

2,、客戶安排寄送口罩樣品（100個(gè)）

3、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)后,，支付測(cè)試費(fèi)用

4,、等待測(cè)試報(bào)告（韓國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室測(cè)試）

5、測(cè)試通過(guò),，出具正式報(bào)告