seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">韓國(guó)是分KF防塵口罩,，產(chǎn)業(yè)用口罩,，手術(shù)用口罩，一般口罩 　　1.工業(yè)用（產(chǎn)業(yè)）口罩是要做KCs標(biāo)準(zhǔn),，這個(gè)我們不做,。 　　2.手術(shù)用口罩，KF口罩,，一般口罩我們都做,，一般一次性紡織品口罩是要安全遵守，周期要7個(gè)工作日,，價(jià)格大概8000元左右 　　3.KF和手術(shù)用口罩都要韓國(guó)本部KCL做,，周期收到樣品開(kāi)始至少三個(gè)星期，價(jià)格2.2萬(wàn)左右,，樣品需要70個(gè)左右.（必須要用韓語(yǔ)填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)） 　　出口韓國(guó)只要不打KF標(biāo)準(zhǔn),，只需要檢測(cè)報(bào)告 　　韓國(guó)知識(shí)經(jīng)濟(jì)部(mke)于2008年8月25日宣布，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)將在2009年 　　7月至2010年12月實(shí)行一個(gè)新的國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志,，名為"kc mark"標(biāo)志,。 　　新標(biāo)志叫做kc mark，代表korea certification?，F(xiàn)行的13種強(qiáng)制標(biāo)志將被* 　　終統(tǒng)一到這個(gè)新標(biāo)志下,。 　　此舉措帶來(lái)的一個(gè)結(jié)果是,，減少供應(yīng)商在認(rèn)證費(fèi)用方面的支出，使韓國(guó)kc mark 　　逐步成為一個(gè)****的認(rèn)證,。但是有個(gè)缺點(diǎn),，*近剛剛頒布的kcc標(biāo)志，將只能實(shí)行幾年而已,，*終將被統(tǒng)一到這個(gè)新的kc標(biāo)志下,。 　　kc 認(rèn)證未來(lái)的實(shí)施計(jì)劃 　　2008年12月：國(guó)家基本法規(guī)與現(xiàn)行法令的更新 　　2009年7月：mke開(kāi)始執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)識(shí) 　　2009年1月--2010年12月：改善與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法規(guī) 　　2011年1月：完成國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)志到所有強(qiáng)制認(rèn)證 　　kc mark認(rèn)證產(chǎn)品目錄 　　kc mark certification products list(kc認(rèn)證產(chǎn)品目錄) 根據(jù)《韓國(guó)電氣用品安全管理法》規(guī)定，自2009年1月1日起電氣用品安全認(rèn)證分為強(qiáng)制性認(rèn)證及自律（自愿）性認(rèn)證兩種,。 　　強(qiáng)制性認(rèn)證是指：屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品必須獲得kc mark認(rèn)證后才可以在韓國(guó)市場(chǎng)上銷售.每年需要接受工廠審查和產(chǎn)品抽檢測(cè)試,。 　　自律（自愿）性認(rèn)證是指：屬于自愿性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品只需測(cè)試獲得證書(shū)，不需要接受工廠審查,。證書(shū)有效期為5年,。 　　申請(qǐng)kc mark認(rèn)證需要提交的技術(shù)資料 　　為了獲得kc mark認(rèn)證證書(shū)產(chǎn)品制造商需要向est認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)電器電子產(chǎn)品安全認(rèn)證。這里制造商指的是直接生產(chǎn)產(chǎn)品工廠,。 　　當(dāng)同樣型號(hào)產(chǎn)品通過(guò)不同的工廠生產(chǎn)時(shí),，各工廠都需單獨(dú)申請(qǐng)kc mark認(rèn)證，因?yàn)楣S名稱不同,。 　　1,、安全認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) (application form) 　　2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（韓文版） product deions (or user"s manuals) : korean version 　　3,、marking 標(biāo)簽（marking label） 　　4,、工廠調(diào)查表 (） 　　5、準(zhǔn)備樣品（樣品數(shù)量取決于產(chǎn)品種類）(products)出口韓國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)：KF (Korean filter) 系列分為KF80,、KF94,、KF99

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">     

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">MFDS Notice No. 2015-69

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"> 

seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">韓國(guó)醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻，基本分類為I,、II,、III、IV類,，持證為韓國(guó)公司（License holder）,，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)