FDA（Food and Drug Administration)認(rèn)證,，是美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書,，由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),。獲得FDA認(rèn)證的藥品,，不但可以在美國(guó)銷售，可以銷往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū),。FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu),，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

FDA是一個(gè)由醫(yī)生,、律師,、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家,、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù),、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品,、藥品,、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的,。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料,、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用,。

1、食品材料FDA檢測(cè)

食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡(jiǎn)寫：FCM) ,，是指產(chǎn)品在正常使用中與食品有接觸的材料,。因其與食品直接接觸，被稱為食品的“貼身內(nèi)衣”,，其安全性直接影響到食品的安全,，這也是企業(yè)最關(guān)鍵的控制點(diǎn)。食品接觸材料涉及的產(chǎn)品包括,，食品包裝,，餐具、廚具,，食品加工機(jī)械廚電產(chǎn)品等,，食品接觸材料包括：

塑料、樹脂,、橡膠,、硅膠、金屬,、合金,、電鍍、紙張,、紙板,、玻璃、陶瓷,、瓷釉,、著色劑、印刷涂料,、油墨等,。

食品接觸材料及制品可能會(huì)在與食品接觸的過(guò)程中影響食品的氣味、味道以及顏色,，更可能會(huì)釋放出一定量的有毒害化學(xué)成分如重金屬,、有毒添加劑，這些化學(xué)成分會(huì)遷移到食品中而被人體攝入,，危害人類健康,。

2、食品FDA檢測(cè)
3,、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)
4,、化妝品FDA檢測(cè)
5,、藥品、生物制品FDA檢測(cè)

注：NTEK業(yè)務(wù)范圍為：食品材料FDA檢測(cè)+激光類儀器FDA檢測(cè)

1,、咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2,、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估,，確定須測(cè)試的項(xiàng)目,，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)
3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品
4,、樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
5,、測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告

FDA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式，即：你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè),。

FDA注冊(cè)有證書嗎：FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說(shuō),。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢,？其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè),。

可以這樣理解，F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類產(chǎn)品：1.二三類醫(yī)療器械,；2.化妝品,，日用品；3.食品接觸材料,；

FDA注冊(cè)一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認(rèn)證,，是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ),。

· FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

FDA注冊(cè)是沒有證書的,，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè),，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字）,，但不存在FDA證書一說(shuō)。

· FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu),。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”,。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事,。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾“指定”,，或推薦特定的一家或幾家,。

· FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？

是的,，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人,，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介,。