審批單位：福建省藥品監(jiān)督管理局

審批時間：45個工作日

所需條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2,、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員,、設(shè)施及制度；

3,、有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識,，或者依

法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

所需資料：

1,、申請材料封面和目錄，原件1份,；

2,、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表，原件3份,；

3,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件1份,；

4,、網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件，復(fù)印件1份,；

5,、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明），原件1份,；

6,、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明， 原件1份,；

7,、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明,，原件1份,；

8、藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件及簡歷,、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷,，復(fù)印件1份,；

9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,，包括網(wǎng)站安全保障措施,、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度,； 原件 1份

10,、保證藥品信息來源合法、真實,、安全的管理措施,、情況說明，原件1份,；

11,、申報資料真實性承諾書；經(jīng)辦人不是法定代表人時還應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》,，原件1份,；

12、福建省自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)實行告知承諾的審批方式,；