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GB/T18268.26-2010體外診斷醫(yī)療裝備電磁兼容測(cè)試服務(wù)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 13:10
最后更新: 2023-12-15 13:10
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安車(chē)昇輝檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室擁有CNAS和CMA資質(zhì),。測(cè)試項(xiàng)目包括:防水防塵測(cè)試,、振動(dòng),、機(jī)械沖擊,、高壓蒸煮,、包裝跌落,恒溫恒濕,,冷熱沖擊,、氣體腐蝕、鹽霧,、氙燈老化,、抗拉強(qiáng)度,、硬度、拉伸強(qiáng)度,、高低溫測(cè)試等服務(wù),。如若您有關(guān)于檢測(cè)認(rèn)證的問(wèn)題可以咨詢我們,我們將為您解答,,服務(wù)至您滿意為止!


測(cè)試完全按照標(biāo)準(zhǔn)GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》進(jìn)行EMC電磁兼容測(cè)試,,出具**檢測(cè)報(bào)告。

體外診斷醫(yī)療設(shè)備是指用于診斷疾病或其他用途,,包括確定健康狀況,,以便治療、減緩疼痛,、醫(yī)治或預(yù)防疾病的儀器和裝置,。這類(lèi)儀器主要用于收集準(zhǔn)備和檢查取自人體的樣本。

試驗(yàn)應(yīng)按照GBT17626系列基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),。每個(gè)試驗(yàn)應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行,。若需要采用其他試驗(yàn)方法,應(yīng)記錄試驗(yàn)方法和原理,。

體外診斷裝備*低抗擾度要求:

外殼端口:
靜電放電(ESD):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV,;
輻射電磁場(chǎng):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.3,試驗(yàn)場(chǎng)強(qiáng)3V/M,80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場(chǎng):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.8,磁場(chǎng)強(qiáng)度3A/m,50/60Hz;

交流電源端口:
電壓暫降:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,1周期,,0%,;5/6周期 40%;25/30周期 70%,;
電壓中斷:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,5%,;持續(xù)時(shí)間:250/300周期 ;
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對(duì)地2kV,線對(duì)線1kV;
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

直流電源端口:
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對(duì)地2kV,線對(duì)線1kV;
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

I/O信號(hào)端口:
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):無(wú),。
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz,。

接主電源的I/O信號(hào)端:
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):無(wú);
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容測(cè)試,、安全檢測(cè)設(shè)備,,設(shè)備完全符合IEC/EN60601-1-2(電磁兼容)標(biāo)準(zhǔn),IEC/EN60601-1(安規(guī)安全),,YY0505-2012(國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn))GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求,,出具國(guó)家認(rèn)可CNAS,CMA檢測(cè)報(bào)告。

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