上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料和流程

辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

1,、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門提交申請表,，并且上傳辦事指南要求的材料的附件,，并提交申請材料,；

2,、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù),，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢,；

3,、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后,，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料,；

4、現(xiàn)場核驗(yàn)：自受理之日開始,，需要管理部門到場核驗(yàn),。核查通過之后審批；

5,、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料：

1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明,；

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書,；

3、公司章程,、股東會(huì)決議等,；

4、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證,；

5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6,、質(zhì)量管理文件等,；

7、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷,；

8,、其它相關(guān)材料。