醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請條件、三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請,！

01醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請條件

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),。

02提交資料：

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,；

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證/醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

營業(yè)執(zhí)照,；

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證,；

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,，將企業(yè)名稱,、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱,、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名,、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址,、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號,、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

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