醫(yī)療器械許可證辦理要滿足什么條件的,？東莞醫(yī)療器械許可證辦理指南

藥品經(jīng)營許可證零售要辦理什么證件,？藥品經(jīng)營許可證辦理要求？藥品經(jīng)營許可證辦理流程,？藥品經(jīng)營許可證辦理時間,？三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請,！

1,、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2,、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,；

3、具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的,、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫,、陰涼庫、冷庫,。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫,、傳送、分揀,、上架,、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

4,、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存,、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程,；

5,、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理,、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫,、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

02提交資料：

擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷,；

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件,、復(fù)印件；

擬經(jīng)營藥品的范圍,；

擬設(shè)營業(yè)場所,、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,。

《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

為了加強藥品管理,，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,，保護和促進公眾健康,，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。開設(shè)藥房,、藥品批發(fā)/零售的企業(yè),，需要取得《藥品經(jīng)營許可證》。疫情期間,，具備《藥品經(jīng)營許可證》并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店亦可銷售抗原試劑,。

01藥品經(jīng)營許可證申請條件

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