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什么是CE和歐盟代表?什么是DOC符合性聲明?

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發(fā)布時間: 2023-12-16 06:56
最后更新: 2023-12-16 06:56
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歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民的生命與財產(chǎn)安全,,陸續(xù)訂出了一系列安全指令,,規(guī)定影響所有 CE(Conformity Euro) Marking范圍內(nèi)的產(chǎn)品,,如玩具,、電子電器,、個人防護(hù)用品,,醫(yī)療器械等,。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,,要想在歐洲區(qū)域內(nèi)自由流通,就要求印上CE 標(biāo)識,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種硬性要求(亞馬遜英國站點(diǎn)產(chǎn)品也需符合此項條件),。

為了避免業(yè)務(wù)受到影響,亞馬遜在這里提醒廣大在歐洲站點(diǎn)銷售賣家,,CE 標(biāo)識在歐洲必不可少哦,!

2.什么是歐代,歐代的職責(zé)是什么,?

EU-Representative,,即歐盟授權(quán)代表,也稱做歐盟代表,,歐代,。是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé),。

1)歐盟境外的制造商委任一個設(shè)立于(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative),,專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機(jī)構(gòu)打交道。

2)從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)簽和使用說明書等上面,,必須清楚地印上制造商 的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址,。

3)“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files),。 根據(jù)歐盟法律,,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核,。 在一批產(chǎn)品投入市場之后,,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

4)建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告,、召回等等提供協(xié)助,。

5)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。

6)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證書,。做亞馬遜國際平臺的很多企業(yè)反應(yīng),,亞馬遜要求企業(yè)提供 EU-Representative (name and address of company)還必須加在標(biāo)簽上,準(zhǔn)備做亞馬遜平臺的企業(yè)要特別關(guān)注,。

3.什么是DOC符合性聲明,?內(nèi)容包括哪些?

符合性聲明即Declaration of Conformity,CE認(rèn)證指令規(guī)定制造商或其在歐洲設(shè)立的授權(quán)代表有義務(wù)制定符合性聲明(或“歐盟符合性聲明DOC”)作為合格評定程序的一部分,。 必須在產(chǎn)品投放歐洲市場之前發(fā)布聲明,。 在“建筑產(chǎn)品法規(guī)”中,該文件稱為“性能聲明DOC”,。

為了在歐洲銷售您的電氣/電子產(chǎn)品,,您需要撰寫:

符合性聲明DOC(ProSG)?

您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產(chǎn)品符合性聲明,。制造商為其產(chǎn)品而不是您的測試機(jī)構(gòu)或指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)DoC,。 DoC是一種責(zé)任聲明,必須建立在可靠的合規(guī)證明之上,,例如來自測試機(jī)構(gòu)的合格證書/測試報告,。

符合什么指令和標(biāo)準(zhǔn)?

對于大多數(shù)電氣和電子設(shè)備,,您需要符合EMC指令2014/30 / EC,,這意味著EMC測試套件將以良好的結(jié)果執(zhí)行。如果是主電源設(shè)備,,您還需要接受LV指令2014/35 / EC的評估,,無論其供應(yīng)如何,所有無線電設(shè)備也是如此,。大多數(shù)設(shè)備還需要符合ROHS II標(biāo)準(zhǔn),!

DOC的內(nèi)容包括哪些必要信息?

在新的產(chǎn)品銷售期間,,必須保留DOC,,為期十年。我們建議您在銷售的每種產(chǎn)品或向同一用戶銷售的每批相同產(chǎn)品中提供DOC,??梢詾閱蝹€產(chǎn)品或一系列類似產(chǎn)品頒發(fā)DOC??梢蕴峒岸鄠€指令,,建議使用。聲明需要由有權(quán)代表制造商作出具有約束力的承諾的人簽署,,一般是總經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理,。

4.具備哪些條件才可以在亞馬遜歐洲站上合規(guī)銷售?

產(chǎn)品需要有CE,,Rosh或者Reach等認(rèn)證報告報告證書出具機(jī)構(gòu)符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)DOC符合性聲明上需要有歐代的信息作為擔(dān)保說明書和包裝上必須有CE和歐代等標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識究竟哪些產(chǎn)品需要做CE以及DOC符合性聲明,?




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