您可獲得我公司提供的包括公司注冊(cè)+代理記賬+資質(zhì)人員補(bǔ)充+經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核咨詢陪同+法律法規(guī)咨詢指導(dǎo)等服務(wù),我們會(huì)派遣人員到貴公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)一對(duì)一進(jìn)行指導(dǎo),、布置。
讓您足不出戶獲得從公司成立到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證合法上市銷售資格,。
我們還可根據(jù)您的需要給您及您的企業(yè)量身定制屬于您公司實(shí)際情況的服務(wù)套餐,。
正如上期我們的觀點(diǎn)來說只要把握了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)即體驗(yàn)性、家庭化,、性,、準(zhǔn)確性(高精度)、便捷性的特點(diǎn)再加上出色的運(yùn)營(yíng)和的營(yíng)銷我們就能在醫(yī)療行業(yè)混得如魚得水,。
再此祝愿各位朋友生意興隆財(cái)源廣進(jìn),。
代辦醫(yī)療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢。
一站式指導(dǎo)服務(wù),,代辦機(jī)構(gòu)能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務(wù),。
您不用擔(dān)心辦理進(jìn)度被耽誤。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求:
1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,,三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
3,、經(jīng)營(yíng)三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉(cāng)庫(kù),,20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù),。
4、經(jīng)營(yíng)三類6821,、6846,、6863、6877,,需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉(cāng)庫(kù)。
5,、經(jīng)營(yíng)三類6815,、6845、6864,、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,,倉(cāng)庫(kù)面積80平米
6,、從事三類6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的,,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。
8,、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營(yíng)Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的,,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,,
庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),,如果未延期,,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執(zhí)照注冊(cè),福州無地址個(gè)體執(zhí)照注冊(cè),福州代辦執(zhí)照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,,危化證,,出版物經(jīng)營(yíng)許可證,,安全許可證,,獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,人力資源服務(wù)許可證等,。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、公章
2、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明,、學(xué)歷或者職稱.證.明復(fù)印件
3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4,、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說明
5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
6,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄
我們公司以“以誠(chéng)為本,、以質(zhì)取信”為宗旨,,通過完善的技術(shù),、良好的信譽(yù)、過硬的質(zhì)量,,從而贏得了新老客戶的好評(píng),。