上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中介辦理價格美麗

上海有很多醫(yī)療器械公司，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解,。

      上海代辦三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的流程及要點(diǎn)

      一,、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

      1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊資本及股東出資比例,，股東等身份證明;

      2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書;

      3、質(zhì)量管理文件等;

      4,、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷;

      5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

      6,、上海公司章程,、股東會決議等;

      7、財務(wù)人員身份證和上崗證;

      8,、其它相關(guān)材料,。

      上海代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

      二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

      1,、場地要求:必須是辦公性質(zhì),，使用面積要*少達(dá)到45平方米;

      2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

      3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

      4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

      三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的代辦流程:

      1,、申請人提交申請資料到上海相關(guān)部門;

      2,、上海相關(guān)部門受理申請人的申請;

      3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

      4,、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

      以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣,，建議交給上海專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦,。