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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 11:01 |
最后更新: | 2023-12-16 11:01 |
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化妝品FDA認(rèn)證
美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA),。
FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師,、微生物學(xué)家,、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護(hù),、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu),。是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu),隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,,由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。負(fù)責(zé)全國(guó)藥品,、食品,、生物制品、化妝品,、獸藥,、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
FDA在美國(guó)乃至全球都有巨大影響,,有美國(guó)人健康守護(hù)神之稱(chēng),。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛(ài)又怕,它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)深得很多專(zhuān)家和民眾的信賴(lài),。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品,、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的,。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用,。
化妝品FDA認(rèn)證資料:
1.申請(qǐng)表:2,、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明:3、 安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告,,以及有效性(功能性) 的試驗(yàn)報(bào)告:4,、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介;5,、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告:6,、 提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品,;7.產(chǎn)品名稱(chēng)及期成分表
化妝品FDA認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目:
重金屬測(cè)試;2,、微生物測(cè)試,;3、皮膚刺激測(cè)試,; 4,、理化成分分析;5,、TRA毒理學(xué)評(píng)估:6,、成分標(biāo)簽審核:7、防腐功效測(cè)試
化妝品FDA注冊(cè)要求:1.化妝品成分及其含量評(píng)審,;2.修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審,;3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè);4.化妝品成分注冊(cè),;
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