portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;font-variant-ligatures:normal;font-variant-caps:normal;-webkit-text-stroke-width:0px;text-decoration-thickness:initial;text-decoration-style:initial;text-decoration-color:initial;">    實時（北京）企業(yè)管理有限公司,，是幾個對未來有著美好憧憬的年輕人于2020年成立,，企業(yè)負責人在本行業(yè)已深耕八年之久,，有著豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,。
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第十一條 從事第二類器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局備案,。
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在企業(yè)服務(wù)平臺填報《第二類器械經(jīng)營備案表》（見附件3）及有關(guān)信息,，提交符合《器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條要求的資料。
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局應(yīng)當場對資料的完整性及內(nèi)容進行審核,，符合規(guī)定的予以備案,，發(fā)給《第二類器械經(jīng)營備案憑證》。
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)將《第二類器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件和備案材料及時移送至經(jīng)營企業(yè)住所所在地食品藥品監(jiān)督管理所,，直屬分局或食品藥品監(jiān)督管理所應(yīng)當自經(jīng)營企業(yè)備案之日起3個月內(nèi)按照《北京市〈器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉現(xiàn)場檢查評定細則》開展現(xiàn)場核查,。
第十二條 《器械經(jīng)營許可證》許可,、登記事項變更的，應(yīng)當向發(fā)證部門提出《器械經(jīng)營許可證》變更申請,。
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在企業(yè)服務(wù)平臺填報《器械經(jīng)營許可變更申請表》（見附件4）,，提交《器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。
變更登記事項的,，發(fā)證部門應(yīng)場對申請材料進行審核,，符合要求的，準予變更,。
變更許可事項的,，發(fā)證部門應(yīng)當自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)對申請材料進行審核，按照《北京市現(xiàn)場檢查評定細則》開展現(xiàn)場核查,。
符合規(guī)定的,，作出準予變更的決定；不符合規(guī)定或整改后仍不符合規(guī)定的,，作出不予變更的書面決定,。