申請流程

1,、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.
2,、報價---根據申請人提供的資料,，技術工程師將作出評估,，確定須測試的項目,，并向申請方報價
3,、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品
4,、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行
5,、測試完成后提供FDA認證報告

FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,，并在美國聯(lián)邦網站注冊,。

FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證,，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,，這兩者都可以稱為FDA認證,，FDA認證只是一個通俗語。

· FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?

FDA是一個執(zhí)法機構,，而不是服務機構,。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者,，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構,，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事,。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書,，但不會向公眾“指定”,，或推薦特定的一家或幾家。

· FDA注冊是否一定需要一位美國代理人,？

是的,，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務,，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介,。