藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費用標準

辦理流程

第一步：受理：申請材料齊全、符合形式審查要求,，或者申請人按照要求提交全部補正材料的,，予以受理。省,、自治區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的，應當出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》,。

第二步：審查：受理中心受理的材料,，將按照規(guī)定的程序送交進行資料實質性審查和現(xiàn)場檢查驗收，審查應在30日內(nèi)完成,。但經(jīng)資料實質性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的,，其整改時間不計入許可時限。

第三步：決定：現(xiàn)場檢查驗收合格的，經(jīng)公示無異議后,，在5日內(nèi)做出是否許可的決定,。

第四步：頒證：自行政許可決定做出之日起10日內(nèi)，受理中心將行政許可決定送達申請人,。

費用標準

1,、去****辦安全生產(chǎn)許可證是不收費的，自己辦理的話非常困難,，沒有經(jīng)驗的話耗時耗力,，還有可能辦不下來。

2,、找第三方服務公司代辦,，需要花一定的費用，具體的費用則需要根據(jù)你的項目內(nèi)容決定的,，好處就是可以幫你快速拿證,，省時省力，現(xiàn)在很多藥企都會找第三方協(xié)助辦理,。

藥品生產(chǎn)許可證辦理必須具備以下條件

1,、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

2,、具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房,、設施和衛(wèi)生環(huán)境;

3、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構,、人員以及必要的儀器設備;

4,、具有保證藥品質量的規(guī)章制度。

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