品牌: | 財立來企業(yè)服務(wù) |
服務(wù): | 提供醫(yī)學(xué)人員+地址五年 |
業(yè)務(wù): | 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦 |
單價: | 4000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 12:05 |
最后更新: | 2023-12-17 12:05 |
瀏覽次數(shù): | 78 |
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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中介代辦收費標(biāo)準(zhǔn)
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指經(jīng)過相關(guān)部門審核批準(zhǔn),允許企業(yè)銷售和經(jīng)營某些特定的醫(yī)療器械的準(zhǔn)許證件,。以下為辦理該證的條件,、材料和流程:
一、辦理條件
1. 申請單位必須是依法注冊的法人企業(yè),,且注冊地和所申請經(jīng)營場所在同一行政區(qū)域內(nèi),。
2. 申請單位必須取得所經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)。
3. 申請單位必須具備相應(yīng)的資金,、技術(shù),、場所,、設(shè)備和管理能力,,進口經(jīng)營的還需具有與產(chǎn)品相應(yīng)的維修和技術(shù)服務(wù)能力。
二,、辦理材料
申請書 | 1份 | 應(yīng)為企業(yè)法定代表人簽字的正式申請書 |
企業(yè)注冊證明 | 1份 | 加蓋公章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或其他有效證明文件 |
醫(yī)療器械與其生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書 | 1份 | 確保經(jīng)營行為合法合規(guī)的證明文件 |
法定代表人,、經(jīng)營負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的身份證件及學(xué)歷證明 | 1份 | 加蓋公章的復(fù)印件 |
從業(yè)人員的健康證 | 1份 | 加蓋公章的復(fù)印件 |
場所租賃合同及相關(guān)證明材料 | 1份 | 加蓋公章的復(fù)印件 |
其他可能需要的證明材料 | 根據(jù)實際情況提供 |
三,、辦理流程
1. 提交材料:將所需的材料遞交至相關(guān)的行政管理機關(guān),并按要求繳納相關(guān)費用,。
2. 相關(guān)部門審核:對提交的材料進行審核,,確保所提供的資料真實有效。
3. 現(xiàn)場核查:對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查,,確保場所符合要求,。
4. 領(lǐng)取證書:審核通過后,企業(yè)領(lǐng)取三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,并及時更新證件內(nèi)容,。
以上為上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件、材料和流程,。企業(yè)應(yīng)按照要求逐一履行,,確保生產(chǎn)經(jīng)營合法合規(guī),并切實維護公共健康和人民群眾的利益,。