個人研發(fā)的中藥外用產品一般有消字號、健字號,、械字號,、妝字號，具體走什么字號,，需要根據產品的功能,、形態(tài)和后續(xù)的銷售渠道確定。外用粉劑產品可以報消字號,、健字號,、妝字號，具體要對應產品的功能和銷售渠道確定,。廣州靚源生物科技有限公司事產品批號申報：消字號,、健字號、藥食同源食字號等產品批號,。OEM貼牌加工服務,。公司總部設在北京石景山，廠區(qū)設在鄭州,，分別有一家保健用品廠,、一家食品加工廠、一家消毒用品廠,。已經與全國千余家企業(yè)和單位合作,。我們有申報團隊，豐富的申報經驗,，成熟的質量管理體系和加工設備,，可以滿足不同客戶各種產品代加工服務。歡迎各位老師來我公司參觀考察洽談業(yè)務,。

食品生產環(huán)境包括可能與食品接觸的設備,、百度人員和空氣等都需要嚴格進行殺菌處理,，要保證生產車間是無菌的環(huán)境,，食品生產使用潔凈間控制污染是食品生產環(huán)境控制的重要環(huán)節(jié),，控制對象包括塵粒和微生物。食品廠凈化車間要求比較嚴格一些,，食品廠凈化車間中影響食品衛(wèi)生質量的因素有生產原料及輔料,、生產工藝技術和生產環(huán)境等。

10萬級潔凈度凈化車間：生產過程中室內環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃,，相對濕度45%-65%,，進風口風速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕,，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個/立方米,，≥5μm塵埃粒子數≤20,000個/立方米，空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米,，物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿,。

建凈化廠房----消毒用品廠（包下證）：

一、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證  例：（X）衛(wèi)消證字（2018）第號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二,、建廠流程：

1,、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度最低2.6米。

2,、凈化車間材質要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖,、紙蜂窩、手工板級別)具有防火,、防潮,、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿,、防靜電),。頂板材質,用泡沫材質較多。

三,、凈化車間:

1,、要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風系統,風管(風機房)

2、凈化等級:用壓力,、粉塵顆粒數,、紫外線殺菌率、噪音,、 PH 值,、溫濕度、微生物這些參數是否標來定義,。級別分為:10萬級環(huán)氧地坪,。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪,。

四,、生產許可證:

1,、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2,、整理相關材料,廠區(qū)建設要求一個材料流程,營業(yè)執(zhí)照,、圖紙平面圖、方位圖,、設備圖,、企業(yè)標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產許可證(驗收核查通過下發(fā)證書)

五,、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1,、男女一更、二更,、鞋柜,、衣架、鞋套機

2,、洗手消毒：洗手池,、洗手液、酒精

3,、風鈴：風鈴系統

4,、生產區(qū)：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機,、混合機,、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7,、內包裝：封口機

8,、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10,、凈化水健康：制水機

11,、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱,、烘干箱,、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）