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申請ISO9001認證的必備條件如下：

      1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照",；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

      2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,，能正常批量生產(chǎn),。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證,。

      3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認的標(biāo)準(zhǔn),。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

      4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T族中質(zhì)量 保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系）,，并使其有效運行。

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