膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號
是肯定不可以的,，膏藥一般都含有中藥成分,，而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,，或者雖然有這些方式參與但是只起作用。

目的是疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)護(hù)、或者緩解,；損傷的診斷,、監(jiān)護(hù)、,、緩解或者功能補(bǔ)償,；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代,、調(diào)節(jié)或者支持,；生命的支持或者維持；控制,；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

綜合以上解釋,，膏藥肯定是不能申報(bào)械字號的,。

械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
也就是批準(zhǔn)此醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售,、使用的法定文件,。

械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn),。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué),、或者代謝的方式獲得,，目的是疾病的診斷、預(yù)防,、監(jiān)護(hù),、或者緩解,；損傷的診斷、監(jiān)護(hù),、緩解,。


械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類,，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制,，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,，藥械字分為三類,，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫,。


械字號是指醫(yī)療器械,，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,，并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。

械字號產(chǎn)品的特點(diǎn)：
1,、此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的,，并且將寫在說明書上。
生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),，不添加任何,、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。

2,、械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時(shí)候更安全,。
如敏感肌,、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí),，都可以使用,，具有很好的修復(fù),、保濕的作用,。


什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度低,，實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。

可以直接寫在說明書上,，都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的,。
必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),，不添加任何、 抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。

都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時(shí)候更安全：如敏感肌,、臉,、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí)，都可以使用,，具有很好的,、修復(fù)、保濕的作用,。

生產(chǎn)車間必須有的凈化車,，十萬級。
還要通過醫(yī)療器械體系認(rèn)證,，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告》監(jiān)督,。
可以在藥店、醫(yī)院銷售,，有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷,。

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