膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號
是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分,，而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品,，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,，包括所需要的計算機軟件,。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,，或者有這些方式參與只起作用,。

目的是疾病的診斷、預(yù)防,、監(jiān)護,、或者緩解；損傷的診斷,、監(jiān)護,、,、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗,、替代,、調(diào)節(jié)或者支持,；生命的支持或者維持,；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查,，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。

綜合以上解釋,，膏藥肯定是不能申報械字號的,。

械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
也就是批準此醫(yī)療器械進入市場銷售,、使用的法定文件。

械字號達到醫(yī)療器械標準,，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標準。
效用主要通過物理等方式獲得,，不是通過藥理學(xué)、或者代謝的方式獲得,，目的是疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)護、或者緩解,；損傷的診斷,、監(jiān)護、緩解,。


械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制,，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫,。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類,，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。


械字號是指醫(yī)療器械,，風(fēng)險程度低,，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,，并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品,。

械字號產(chǎn)品的特點：
1、此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,，并且將寫在說明書上,。
生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準，不添加任何,、抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。

2,、械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,，人群使用的時候更安全。
如敏感肌,、臉,、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用,，具有很好的修復(fù),、保濕的作用。


什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械,，風(fēng)險程度低,，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。

可以直接寫在說明書上,，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn)，不添加任何,、 抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。

都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,，人群使用的時候更安全：如敏感肌,、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,，都可以使用,，具有很好的、修復(fù),、保濕的作用,。

生產(chǎn)車間必須有的凈化車，十萬級,。
還要通過醫(yī)療器械體系認證,，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。
可以在藥店,、醫(yī)院銷售，有些并且可以醫(yī)保報銷,。

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