食物安全影響到每個人,。你可能聽說過GMP的縮寫。這是一個確保產(chǎn)品符合嚴格標準的系統(tǒng),。很多行業(yè)都投入其中,不同的行業(yè)利用GMP認證,。

食品藥品管理局(FDA)執(zhí)行GMP,并進行檢查,以確保遵守情況得到認真對待。繼續(xù)閱讀探索更深入的調(diào)查GMP認證和如何不同的行業(yè)GMP認證,。

了解GMP

GMP是一種質(zhì)量標準體系,確保生產(chǎn)和控制的制成品,如藥品,、化妝品和食品。制造商必須遵循一套程序,、文件和過程,以保持其GMP認證,。GMP條例涉及以下問題領(lǐng)域:

潔凈

記錄保存

過程驗證

衛(wèi)生設(shè)施

設(shè)備核查

人員資格

申訴處理

GMP減少公司的廢物生產(chǎn)和損失,并幫助他們避免罰款、召回,、沒收和監(jiān)禁,。為了保護制造商免受錯誤和破壞性風險的影響,GMP覆蓋制造過程的所有方面。這些危險包括錯誤的標簽,交叉污染和摻雜,。

特定的領(lǐng)域會影響GMP調(diào)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,。這些領(lǐng)域包括人員、投訴,、設(shè)備和質(zhì)量管理,。

GMP與GMP的比較

在大多數(shù)情況下,您可以互換使用cgMP和gMP。cgMP代表著當前的良好制造實踐,。FDA希望通過更新技術(shù)和系統(tǒng)達到高的質(zhì)量標準,實施了cgMP,以保證該地區(qū)的持續(xù)改進,。

工業(yè)和GMP

個GMP標準是為藥品制造商制定的,并于1968年印刷。多年來,這些指導方針經(jīng)過了幾次修訂,以保持相關(guān)性,許多制藥制造商使用這些指導方針,。如今,許多其他行業(yè)也使用這些準則,。

制藥業(yè)

"藥品"一詞僅指預防和治療疾病的藥物。此后,它已經(jīng)擴大到包括抗過敏藥、疫苗和血液制品,。關(guān)鍵是質(zhì)量控制,。一個藥品制造商創(chuàng)造的藥物具有與另一個相同的規(guī)則.意味著從一個生產(chǎn)者那里服用一種藥物會產(chǎn)生類似的反應,就像從另一個生產(chǎn)者那里服用一種藥物一樣。

消費者實際上看不到藥品的質(zhì)量,。GMP確保你將要放入體內(nèi)的東西是安全和有效的,。

食品工業(yè)

食品工業(yè)是遵循GMP準則的另一個部門。食品和藥物管理局負責食品產(chǎn)品條例,他們制定了食品生產(chǎn)的GMP標準,從分配到包裝和食品加工,。

您可能已經(jīng)聽說過被稱為FSMA的條例,或食品安全現(xiàn)代化法案,。該法于2011年針對許多經(jīng)食物傳播的疾病制定。例如,FDA在2007年召回了被三聚氰胺污染的寵物食品,。

食品制造商必須實施全面的食品安全體系和質(zhì)量控制,。該系統(tǒng)必須應對潛在風險,并在糧食生產(chǎn)的每個階段防止糧食污染。

食品制造商還必須遵守美國農(nóng)業(yè)部的GMP條例,。

化妝品工業(yè)

化妝品行業(yè)也遵循GMP法規(guī),以確保消費者的安全,。它們大限度地減少化妝品品牌錯誤或摻假的風險?；瘖y品制造商希望生產(chǎn)高質(zhì)量的護膚品和化妝品,。按照這些指導方針,向所有消費者保證標簽是正確的,產(chǎn)品是安全的,設(shè)施是清潔的。

為什么轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品很重要

有必要制定所有這些規(guī)章制度嗎?這里還有一個問題需要思考:你是否想知道你將要吃的藥丸或食物是否安全?這并不是你必須考慮的事情,因為有標準的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,。

他們確保產(chǎn)品質(zhì)量,如果不安全或有效,可能造成重大損害,。個人可以自信地消費食品和藥片,并將標準轉(zhuǎn)移到制造過程的其他方面。

GMP的五個組成部分

GMP側(cè)重于五個主要組成部分:

1.過程

制造業(yè)公司必須一致和適當?shù)赜涗浟鞒?并將其分發(fā)給員工,。他們定期進行評價,以確保所有工作人員遵守現(xiàn)行程序和達到必要的組織標準,。

審計員將定期檢查設(shè)施和實驗室的質(zhì)量和一致性。頻繁的檢查和評價對遵守至關(guān)重要,。

2.產(chǎn)品

制造過程中使用的所有材料必須是高質(zhì)量的,。在到達客戶之前,產(chǎn)品必須經(jīng)過持續(xù)的比較、測試和.每個生產(chǎn)階段都有明確的規(guī)格,制造商必須遵循標準的方法進行測試,、包裝和分配樣品產(chǎn)品,。

3.房地

房地指的是地點和建筑物。制造商必須維護設(shè)備,、設(shè)施和實驗室,以確保衛(wèi)生,、安全和有效的制造條件。

適當?shù)那鍧嵑蛢Υ鎸⒎乐故鹿?、交叉污染和死亡,。及時進行維修,并通過日常清潔降低設(shè)備故障的風險.終目標是減少產(chǎn)品差異,以保護員工、消費者和患者免受操作問題的影響,。

4.人

由于所有的團隊成員都必須遵守嚴格的制造法規(guī)和流程,你需要確保你雇傭的是合格的員工,。培訓員工注意正確的標簽,、記錄保存、設(shè)備處理和衛(wèi)生措施,。某些GMP培訓課程幫助工作人員完全了解他們的責任和作用,。他們將學習評估自己的表現(xiàn),提高團隊成員的能力、效率和生產(chǎn)力,。

5.程序

程序和過程是相輔相成的,。程序是一套指導方針,用于采取綜合辦法以取得一致結(jié)果,。應精心安排,以確保所有工作人員定期遵守,。

在審計過程中,制造程序受到令人難以置信的嚴格審查。使用過時的技術(shù)將使制造商面臨****的風險,但一致性可以緩解這個問題,。確保所有工作人員了解既定程序,。

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