肢體壓力套屬于幾類醫(yī)療器械,？肢體壓力套屬于一類醫(yī)療器械，這個(gè)產(chǎn)品可有份很多種,，例如擠壓式四肢壓力帶,、抗血栓壓力帶、可擠壓式四肢壓力帶,、醫(yī)用抗血栓壓力帶,、醫(yī)用襪型防血栓壓力帶等都是屬于這個(gè)范疇,。那么企業(yè)生產(chǎn)肢體壓力套需要一類醫(yī)療器械備案，該如何辦理呢,？

• 產(chǎn)品名稱 肢體壓力套 

結(jié)構(gòu)及組成： 由布套,、氣囊、氣管和接頭組成,，配合間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)使用,，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群,。 

適用范圍 ：用于促進(jìn)血液和淋巴液回流,。 

辦理代理代辦一類醫(yī)療產(chǎn)品首次備案提供全程辦理服務(wù)，那么肢體壓力套 一類醫(yī)療器械備案怎么辦理,？【肢體壓力套屬于醫(yī)療器械嗎?】

【備案流程】

進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備外文資料+中文資料,；2.外文資料公證+中文資料簽章；3.網(wǎng)上申請(qǐng),；4.窗口遞交申請(qǐng),；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證,，備案完成,；7.公示。

國產(chǎn)一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料,；2.資料蓋章,；3.網(wǎng)上申請(qǐng)；4.窗口遞交申請(qǐng)（部分地區(qū)一網(wǎng)通辦）,；5.當(dāng)場受理審查,；6.取得備案憑證，備案完成,；7.公示,。

【備案資料】

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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,，人員,，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案,。綠色通道,，提供全國各地辦理服務(wù)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,，實(shí)力下證,！

肢體壓力套屬于第一類醫(yī)療器械,僅辦理備案即可上市銷售。如何辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案請(qǐng)找太平洋投資,！

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