時(shí)效: | 7X24小時(shí) |
區(qū)域: | 全國,、 |
業(yè)務(wù)范圍: | 中藥文號注冊、貼牌加工 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 08:56 |
最后更新: | 2023-12-18 08:56 |
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什么是消字號,?什么是械字號,?消字號和械字號的區(qū)別
1、什么是消字號,?
衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文品為“衛(wèi)消字”)作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,,不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別,。
國家消毒管理辦法第33條規(guī)定,,消字號產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用。
消字產(chǎn)品不具備任何療效,,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳,。
消毒產(chǎn)品包括消毒劑,,消毒器械和衛(wèi)生用品三大類。
2,、什么是械字號,?
械字號用于醫(yī)療器械。棉簽,、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn),。而醫(yī)療器械資-質(zhì)對于普通老百姓來說又意味著什么,?
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學(xué),免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,,目的是疾病的診所,、預(yù)防、監(jiān)護(hù),、治療或者緩解,。
3、消字號和械字號的有什么區(qū)別,?
消字號只能用于外用消毒殺菌,,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。
械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。
什么是消字號消字號怎么注冊
消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,,自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械(含生物指示物,、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品,。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,,消毒是指用化學(xué)、物理,、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物,。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品,;(2)在作用機(jī)理上,,它是一種用化學(xué),、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品,;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
故消字號產(chǎn)品就是針對消毒產(chǎn)品的審批,,整個(gè)審批流程都是由我方負(fù)責(zé),不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問題