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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,你了解多少

品牌: 魚爪集團(tuán)
類型: 一對一服務(wù)
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發(fā)布時間: 2023-12-18 09:01
最后更新: 2023-12-18 09:01
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,你了解多少,?

科普:什么是前置審批/后置審批?

前置審批:在公司已確定的經(jīng)營范圍中,,如果包含前置許可經(jīng)營項(xiàng)目,,就不能直接到工商部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照,應(yīng)當(dāng)先報(bào)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,,憑批準(zhǔn)文件,、許可證明等申請注冊公司。

后置審批:經(jīng)營范圍中包含后置許可經(jīng)營項(xiàng)目的,,可以先到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照,,再根據(jù)經(jīng)營事項(xiàng)到有關(guān)部門申請?jiān)S可證明。

常見的前置審批事項(xiàng)有:

勞務(wù)派遣經(jīng)營許可

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可

營利性民辦學(xué)校辦學(xué)許可等

常見的后置審批事項(xiàng)有:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)

網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證審批

人力資源服務(wù)許可

營業(yè)性演出許可

當(dāng)然還包括食品經(jīng)營許可

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體可分為以下三類:

第一類:

風(fēng)險(xiǎn)程度低,、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械

比如

創(chuàng)可貼

石膏繃帶(粘膠、粉狀型)

手動病床

醫(yī)用冰袋

降溫貼等

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。經(jīng)營活動則全部放開,,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。

第二類:

具有中度風(fēng)險(xiǎn),,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷?/p>

避孕套

體溫計(jì)

血壓計(jì)

制氧機(jī)

霧化器等

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。


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