醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，你了解多少？

科普：什么是前置審批/后置審批,？

前置審批：在公司已確定的經(jīng)營范圍中,，如果包含前置許可經(jīng)營項目，就不能直接到工商部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照,，應當先報經(jīng)有關部門批準后,，憑批準文件、許可證明等申請注冊公司,。

后置審批：經(jīng)營范圍中包含后置許可經(jīng)營項目的,，可以先到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照，再根據(jù)經(jīng)營事項到有關部門申請許可證明,。

常見的前置審批事項有：

勞務派遣經(jīng)營許可

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證

危險化學品經(jīng)營許可

營利性民辦學校辦學許可等

常見的后置審批事項有：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)

網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證審批

人力資源服務許可

營業(yè)性演出許可

當然還包括食品經(jīng)營許可

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體可分為以下三類：

第一類：

風險程度低,、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械

比如

創(chuàng)可貼

石膏繃帶（粘膠、粉狀型）

手動病床

醫(yī)用冰袋

降溫貼等

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,。經(jīng)營活動則全部放開,，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。

第二類：

具有中度風險,，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的

避孕套

體溫計

血壓計

制氧機

霧化器等

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,。