民間**,，中藥秘方，驗方,，專利科研成果,，如何合法化走入生產(chǎn)，銷售,。

全國代辦產(chǎn)品批號手續(xù),，食字號，消字號,，醫(yī)療器械號,，保健用品廠，妝字號,。所有手續(xù)代辦,，

在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現(xiàn)出了許多的通過外敷,、外貼,、外涂類的中藥秘方產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了極大的作用,。隨著時代的進(jìn)步,，相關(guān)制度的完善,，對此類產(chǎn)品的監(jiān)管在加強(qiáng)，此類產(chǎn)品不能再隨便貼個標(biāo)簽就在市場上售賣了,，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以,。由于許多中醫(yī)只會配制產(chǎn)品，對于手續(xù)卻一竅不通,，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用,，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣,，被相關(guān)監(jiān)查部門查到后,，由于沒有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也被定為假藥,，甚至被公安部門刑拘入獄,。給產(chǎn)品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒,。針對大家不解之處,，講講有關(guān)方面情況。

一,、什么是批準(zhǔn)文號

什么是批號,？什么是批文？什么是批件,？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號,，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,，方可生產(chǎn)該藥品,。

二、批準(zhǔn)文號分類

那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號之后,，批準(zhǔn)文號又是如何分類的呢,？若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入,，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號,、健字號、食字號,、特醫(yī)食品,；外用產(chǎn)品的批號有：藥字號、妝字號,、消字號,、械字號,、健字號。

三,、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準(zhǔn)字號otc

帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號,。“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證,。藥品的申請時間比較長,，費用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬,，才能辦理,，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的,，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求比較嚴(yán)格。

四,、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品,，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品,。其實還有一類外用的產(chǎn)品，就是保健用品,，此類產(chǎn)品申報的標(biāo)準(zhǔn),，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示。

五,、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1,、衛(wèi)妝準(zhǔn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱,。

2,、衛(wèi)妝備進(jìn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號,。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3,、衛(wèi)妝特進(jìn)字：對具有育發(fā)、染發(fā),、燙發(fā),、脫發(fā),、美容、健美,、防臭,、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品,。須向衛(wèi)生部申請,，經(jīng)同意之后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,。

4,、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊化妝品，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格),。

七,、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,，化妝品的分類就變得尤為簡單,，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。

六,、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼,、粉劑、膏等）和液體（擦劑,，洗液,，噴霧，面膜精華液等）,。

八,、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候，我們先要對產(chǎn)品進(jìn)行一個分析,，保證產(chǎn)品能一次通過,，再對產(chǎn)品進(jìn)行檢測、備案包括后期的設(shè)計,、生產(chǎn),、策劃建議等。

九,、消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾,、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,，尿布、尿褲、濕巾,、紙巾,，餐巾紙、面巾紙,，衛(wèi)生棉,、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,，而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號,，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。

十,、消字號檢測指標(biāo)

很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答，在2017年下半年以后,，對消字號管理更加嚴(yán)格,，也出臺了一系列的法規(guī)，現(xiàn)在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單,。

十一,、消字號申請會遇到的問題

1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人,。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號的成分要求,。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠家

4.產(chǎn)品劑型是否符合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型）

我公司是從事中醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品文號審批,，加工銷售的,，有需要的老師可以聯(lián)系我