械字號必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),，不添加任何激素,、抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。

很多的無菌無塵車間,這些無菌無塵車間都是很多食品公司不可缺少的,這種無菌的操作可以使制作出來的食品安全健康.無塵車間工程空氣凈化系統(tǒng)包括兩個環(huán)節(jié),它們分別是空氣的凈化和調(diào)節(jié).?食品廠無塵車間工程空氣調(diào)節(jié)是對空氣溫度進行制冷或制熱、除濕或加濕調(diào)節(jié).

建凈化廠房----食品廠

要求面積:500平米,時間:3一5個月

廠房裝修:包括所有裝修材料延綿板,、風(fēng)機,、門燈窗等

建廠流程：

1、搭建廠房內(nèi)部結(jié)構(gòu),根據(jù)面積分隔出凈化車間,車間高度最低2.6米

2、凈化車間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標(biāo)的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級:也可選懌硅巖,、紙蜂窩,、手工板級別)具有防火、防潮,、防靜電的功能:油漆(抗畯,、耐堿、防靜電),。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多,。

凈化車間:

1、要有送風(fēng)系統(tǒng)(定位是否是凈化車間的標(biāo)準(zhǔn))分為: a .制凈器, b .空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),風(fēng)管(風(fēng)機房)

2,、凈化等級:用壓力,、粉塵顆粒數(shù),、紫外線殺菌率,、噪音、 PH 值,、溫濕度,、微生物這些參數(shù)是否達標(biāo)來定義。級別分為:10萬級環(huán)氧地坪,。

3,、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠:最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

生產(chǎn)許可證:

1,、空氣檢測(凈化級別的檢測),當(dāng)?shù)氐募部刂行?藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗所或第三方檢測機構(gòu),部門會出一份全國認(rèn)可的 CMA 級的檢驗報告,。

2、整理相關(guān)材料,廠區(qū)建設(shè)要求一個材料流程,營業(yè)執(zhí)照,、圖紙平面圖,、方位圖、設(shè)備圖,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等相關(guān)材料,上交相關(guān)驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3,、核發(fā)生產(chǎn)許可證證(驗收核查通過下發(fā)證書)

房間配備說明:

男女一更、二更,、鞋柜,、衣架、鞋套機

洗手消毒:洗手池,、洗手液,、酒精

3、風(fēng)鈴:風(fēng)鈴系統(tǒng)

4,、生產(chǎn)區(qū):一個車間一個劑型

5,、粉劑:粉碎機、混合機,、粉劑灌裝

6,、液體:液體灌裝機

7,、內(nèi)包裝:封口機

8、外包裝:打碼機

9,、成品庫:捆扎機

10,、凈化水健康:制水機

11、化驗檢驗:顯微鏡,、干燥箱,、烘干箱、電子秤等