械字號必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),，不添加任何激素,、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

很多的無菌無塵車間,這些無菌無塵車間都是很多食品公司不可缺少的,這種無菌的操作可以使制作出來的食品安全健康.無塵車間工程空氣凈化系統(tǒng)包括兩個環(huán)節(jié),它們分別是空氣的凈化和調(diào)節(jié).?食品廠無塵車間工程空氣調(diào)節(jié)是對空氣溫度進行制冷或制熱,、除濕或加濕調(diào)節(jié).

建凈化廠房----食品廠

要求面積:500平米,時間:3一5個月

廠房裝修:包括所有裝修材料延綿板,、風機,、門燈窗等

建廠流程：

1,、搭建廠房內(nèi)部結構,根據(jù)面積分隔出凈化車間,車間高度最低2.6米

2、凈化車間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級:也可選懌硅巖,、紙蜂窩,、手工板級別)具有防火、防潮,、防靜電的功能:油漆(抗畯,、耐堿、防靜電),。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多,。

凈化車間:

1,、首先要有送風系統(tǒng)(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調(diào)送風系統(tǒng),風管(風機房)

2、凈化等級:用壓力,、粉塵顆粒數(shù),、紫外線殺菌率、噪音,、 PH 值,、溫濕度、微生物這些參數(shù)是否達標來定義,。級別分為:10萬級環(huán)氧地坪。

3,、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠:最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪,。

生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當?shù)氐募部刂行?藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告,。

2,、整理相關材料,廠區(qū)建設要求一個材料流程,營業(yè)執(zhí)照、圖紙平面圖,、方位圖,、設備圖、企業(yè)標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3,、核發(fā)生產(chǎn)許可證證(驗收核查通過下發(fā)證書)

房間配備說明:

男女一更,、二更、鞋柜,、衣架,、鞋套機

洗手消毒:洗手池、洗手液,、酒精

3,、風鈴:風鈴系統(tǒng)

4、生產(chǎn)區(qū):一個車間一個劑型

5,、粉劑:粉碎機,、混合機、粉劑灌裝

6,、液體:液體灌裝機

7,、內(nèi)包裝:封口機

8、外包裝:打碼機

9,、成品庫:捆扎機

10,、凈化水健康:制水機

11、化驗檢驗:顯微鏡,、干燥箱,、烘干箱,、電子秤等