FDA如何管理NDC藥品,？

 具有NDC的產(chǎn)品可以在美國以藥品形式上市，銷售商可以根據(jù)此號碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點以便訂購此藥,，同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理,。

    NDC的缺點是沒有藥品商品名與通用名的參照表。具有NDC的產(chǎn)品可以在美國以藥品形式上市,，銷售商可以根據(jù)此號碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點以便訂購此藥,，同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理。

 現(xiàn)版的NDC索引jinxian制在處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類藥品,，目錄上包括藥物的生產(chǎn),、制備、組成、宣傳或銷售商分布等情況,。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規(guī)相一致,。

 在NDC索引列表里的公司或其產(chǎn)品，并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或條例法令規(guī)定其可作為藥物銷售,，也不意味這個產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔(dān)費用,。

藥品注冊列表系統(tǒng)（DRLS）說明手冊很詳細(xì)地描述了注冊和列表程序，而且包括聯(lián)邦法規(guī)的相應(yīng)規(guī)定,。法規(guī)要求在每年的6月和12月對注冊系統(tǒng)進行更新或者出現(xiàn)變動時酌情處理,。

   因此，在NDC索引更新之前,，FDA對近期的變更不作匯報,，且FDA會盡量避免在NDC索引上出現(xiàn)錯誤或誤差。

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