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械字號申報條件,,醫(yī)療器械

穴位壓力刺激貼: 膏藥貼
醫(yī)用退熱凝膠: 膏 液 凝膠
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 遼寧 朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 05:16
最后更新: 2023-12-19 05:16
瀏覽次數: 154
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詳細說明

一,、械字號申報條件:

      有醫(yī)療器械生產場地,,合格的樣品,成熟的配方,、完善的廠房設備

 

二,、消字號申報的流程

      簽訂合同--確認配方--提供材料--準備并完善材料--專家審評--檢測--準備*終定稿材料--現(xiàn)場審查--省局審核

 

三、膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號

       答案是肯定不可以的,,膏藥一般都含有中藥成分,,而醫(yī)療器械是器械類產品,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設備,、器具、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關的物品,,包括所需要的計算機軟件。

      效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學,、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,。

     膏藥肯定是不能申報械字號的,。


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