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繁昌互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理,?

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所在地: 安徽 蕪湖
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 10:02
最后更新: 2023-12-19 10:02
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互聯(lián)網(wǎng)自90年代末興起后,,互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習(xí)慣、大數(shù)據(jù)的發(fā)展也不斷的推進(jìn)新行業(yè)的發(fā)展,,沖擊著一些類似于通訊,、紙媒、教育,、金融等領(lǐng)域,。以前買藥大家都是跑大老遠(yuǎn)到藥店,現(xiàn)在人們也都習(xí)慣在網(wǎng)上去買藥,。那么針對(duì)于通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布藥品信息或者買藥的企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)呢?

根據(jù)國(guó)家頒布的《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類:

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng),。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng),。擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省,、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格,。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件:

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),,除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專 業(yè)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專 業(yè)知識(shí),,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理材料:

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),,應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省,、自治區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交以下材料:

(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件,。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”,、“中華”,、“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”,、“藥品招商”,、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專 業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件,、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度,、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法,、真實(shí)、安全的管理措施,、情況說明及相關(guān)證明,。


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