銷售新冠檢測試劑盒需要辦理什么資質呢？新冠檢測試劑盒屬于三類醫(yī)療器械的體外診斷試劑類別6840，經營三類醫(yī)療器械不同于一類和二類,，經營一類醫(yī)療器械只需具備營業(yè)執(zhí)照即可，經營二類醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)局進行備案,，而經營三類醫(yī)療器械則需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》,。


需要注意的是，辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄,，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械，如果沒有,，需要去工商局辦理增項,。銷售此類產品必須要自己的庫房，庫房里需要設置冷藏庫,，因為三類醫(yī)療器械,，是有保溫需要的，超過一定的溫度,，就容易變質影響產品質量,。