銷售新冠檢測試劑盒需要辦理什么資質(zhì)呢？新冠檢測試劑盒屬于三類醫(yī)療器械的體外診斷試劑類別6840,，經(jīng)營三類醫(yī)療器械不同于一類和二類,，經(jīng)營一類醫(yī)療器械只需具備營業(yè)執(zhí)照即可,，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)局進行備案，而經(jīng)營三類醫(yī)療器械則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。


需要注意的是,，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械,，如果沒有，需要去工商局辦理增項,。另外,，銷售此類產(chǎn)品必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫,，因為三類醫(yī)療器械,，是有保溫需要的，超過一定的溫度,，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,。