三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢,？醫(yī)療器械許可證是哪個(gè)部門辦理,？抗原檢測試劑盒屬于第三類醫(yī)療器械體外診斷試劑,，想要進(jìn)行該用品的生產(chǎn)，那么就需要辦理三類醫(yī)療器械許可證,，下面就和公司寶一起來看看三類醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療器械許可證是哪個(gè)部門辦理,？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),。

三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件：

1、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專 業(yè)學(xué)歷或者職稱,；

2,、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；

3,、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,；

4、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；

5,、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專 業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,。

6,、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯,。鼓勵(lì)從事第 一類,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括哪些,？

根據(jù)藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,，售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可證，三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括：

醫(yī)用電子儀器設(shè)備,，醫(yī)用光學(xué)器具,、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備,，醫(yī)用X射線設(shè)備,，手術(shù)室、急救室,、診療室設(shè)備及器具,。

不同公司的代辦費(fèi)用不一樣,，具體價(jià)格可以直接咨詢公司寶,。

以上就是公司寶給大家整理的“三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢”的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在大部分企業(yè)都會(huì)找專 業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理,，因?yàn)殡p方在辦業(yè)務(wù)之前都會(huì)簽訂正規(guī)的合同,，辦事流程都是透明的，想要進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理的企業(yè)可以直接 咨詢公司寶,。