然而,,很多人都存在認識誤區(qū),,以為美瞳屬于化妝品,使用"/>

波多野结喷水最猛一部352_女人色极品影院_欧美成人精品高清视频在线观看_男生下面插女生下面视频_奶头很大摸着很爽视频_91_美丽姑娘在线观看完整版中文_伊人久久大香线蕉综合影院首页一_亚洲欧美自拍明星换脸_国产呦系列视频网站在线观看,日韩欧美另类国产在线手机版,国产成人精品日本亚洲专一区,午夜亚洲AⅤ无码高潮片

美瞳是醫(yī)療器械嗎,?銷售美瞳需要辦理什么資質(zhì),?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 06:06
最后更新: 2023-12-20 06:06
瀏覽次數(shù): 130
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

時下,,彩色隱形眼鏡受到眾多年輕朋友的喜愛,社會上也掀起了美瞳的潮流。
然而,,很多人都存在認識誤區(qū),,以為美瞳屬于化妝品,使用的美瞳大多是從彩妝店,、網(wǎng)店甚至是攤販那里買的。
實際上,,美瞳和隱形眼鏡及其護理用液均屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械范疇,,經(jīng)營者必須辦理取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》后才能進行銷售。

 

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,。
總共三類,。
例如創(chuàng)口貼、繃帶,、棉簽等,,屬于第 一類醫(yī)療器械,實行產(chǎn)品備案管理,,經(jīng)營此類醫(yī)療器械需要進行醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,;醫(yī)用口罩、體溫計,、血壓計,、家用血糖儀、血糖試紙條等,,屬于第二類醫(yī)療器械,;隱形眼鏡及相關(guān)護理產(chǎn)品(護理液)、美瞳,、一次性使用無菌注射器或輸液管等,,屬于第三類醫(yī)療器械。
第二類,、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理,,經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

 

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件:

1,、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營(銷售)

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的專 業(yè)學(xué)歷或者職稱,;
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場所,;
4、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,,全部委托第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房,;
5,、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
6,、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專 業(yè)指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方機構(gòu)提供技術(shù)支持,。

 

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料:

1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2,、資格證明,;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,;
4,、質(zhì)量管理人的資格證明;
5,、售后服務(wù)人員的資格證明,。

 

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可,;
2,、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查,,必要時組織核查,;
3、對符合規(guī)定條件的,,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由,。

相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品