時下,，彩色隱形眼鏡受到眾多年輕朋友的喜愛,，社會上也掀起了美瞳的潮流。
很多人都存在認(rèn)識誤區(qū),，以為美瞳屬于化妝品,，使用的美瞳大多是從彩妝店、網(wǎng)店甚至是攤販那里買的,。
實際上,，美瞳和隱形眼鏡及其護(hù)理用液均屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械范疇，經(jīng)營者必須辦理取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》后才能進(jìn)行銷售,。

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,。
總共三類。
例如創(chuàng)口貼,、繃帶,、棉簽等，屬于第 一類醫(yī)療器械,，實行產(chǎn)品備案管理,，經(jīng)營此類醫(yī)療器械需要進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品備案；醫(yī)用口罩,、體溫計,、血壓計、家用血糖儀,、血糖試紙條等,，屬于第二類醫(yī)療器械；隱形眼鏡及相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品（護(hù)理液）,、美瞳,、一次性使用無菌注射器或輸液管等，屬于第三類醫(yī)療器械,。
第二類,、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營第二類,、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營（銷售）

2,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的專 業(yè)學(xué)歷或者職稱；
3,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場所；
4,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,，全部委托第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房,；
5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；
6,、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專 業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,，或者約定由第三方機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持,。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》,；
2,、資格證明；
3,、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,；
4、質(zhì)量管理人的資格證明,；
5,、售后服務(wù)人員的資格證明。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1,、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可,；
2、工作人員受理資料,，并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,，必要時組織核查；
3,、對符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書面說明理由,。