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注冊(cè)上海青浦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址及費(fèi)用?

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注冊(cè)上海青浦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址及費(fèi)用,?

醫(yī)療器械行業(yè)日常的火爆,,大家可能還對(duì)這個(gè)行業(yè)不是很清楚,其有一類,、二類,、三類的區(qū)別,上海宇科為大家整理了關(guān)于醫(yī)療器械的分類信息參考,。有想要辦理醫(yī)療器械相關(guān)許可的創(chuàng)業(yè)者們,,快一起來(lái)看看吧!

 

一,、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件,?

1、場(chǎng)地要求:辦公室面積,、倉(cāng)庫(kù)面積根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目是否包含體外診斷試劑以及一次性無(wú)菌來(lái)定~60平及120

2、人員要求:不管是二類醫(yī)療器械備案還是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)都是需要有三名與醫(yī)學(xué)相關(guān)的畢業(yè)的證書(不濟(jì)的也要有計(jì)算機(jī)證書),,三名人員要對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品有一定的了解
3,、其他要求:經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品需要有產(chǎn)品合格證書

 

二、辦理三類醫(yī)療器械的要求:

1,、有符合要求的地址,;

2、有三名相關(guān)的??迫藛T,;

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書,;

4,、相關(guān)的法律法規(guī)的基本要求,。


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