醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的注意事項(xiàng)

日常用語(yǔ) 醫(yī)療器械，二類,，二類醫(yī)療,，經(jīng)營(yíng)備案

辦理形式 網(wǎng)上辦理,窗口辦理

很多企業(yè)老板都在申請(qǐng)二類醫(yī)療器械,，但很多人不了解具體操作流程和相關(guān)的注意事項(xiàng)。

醫(yī)療器械的分類不同,，要求材料也不同,，場(chǎng)地和人員都不同,。

為了快速讓企業(yè)老板了解,，小編說(shuō)說(shuō)二類醫(yī)療器械的相關(guān)注意事項(xiàng)。

材料看起來(lái)還是比較多,，但幾個(gè)注意事項(xiàng)要符合要求,，

1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍要有：第二類醫(yī)療器械銷售,，才能去辦理后續(xù)二類醫(yī)療器械,，不能是個(gè)體戶。

2,、相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員,。

3、場(chǎng)地要有實(shí)際的非住宅辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),。

4,、在申請(qǐng)整個(gè)流程中要搞清楚具體產(chǎn)品的分類，很多老板不知道自己經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品屬于幾類,。

具體不明白的可以咨詢小編,，會(huì)耐心給您解答。

申請(qǐng)材料：

1,，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2，法人身份復(fù)印件

3,，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的相關(guān)學(xué)歷

4，組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

5,，經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖

7，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

8,，經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

9,，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

10,，授權(quán)委托書

11,，公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照