牙線FDA注冊辦理周期,，需要特別注意的是,，上表中列出的最后兩項，即摻假和誤導,，是在FD&C法案中描述的,，而其他控制措施則直接在法規(guī)中描述,。

 

　　FDA要求所有在美國上市的器械產品都需要進行FDA官網注冊，根據產品的不同類別要求如下：

　　- 設施注冊/公司注冊(Establishment,， Owner/Operator Registration)

　　- 產品注冊/產品列名 (MDL： Medical Device Listing)

　　- FDA注冊的美國代理人US Agent

　　- FDA注冊的官方聯(lián)系人Official Correspondent

　　- 涉及到FDA510(K)或PMA監(jiān)管的產品,，還需要先申請510(K)或PMA獲批后，才可以進行產品注冊,。

　　- 如果是從美國境外進口的器械,，美國境內進口商還需要單獨進行FDA進口商公司注冊，與制造商無關,。

FDA為履行其職責,，制定了相關法規(guī)以及監(jiān)管要求,，基本分為FDA檢測，F(xiàn)DA注冊,、FDA審查和FDA批準幾種,，以上幾種國內一般都統(tǒng)稱為FDA認證，其中尤以FDA注冊最常見,。



FDA認證種類：1.激光產品FDA注冊,；2.食品接觸材料的FDA檢測；3.化妝品和日用品FDA檢測報告,；4.器械FDA注冊,；5.食品、藥品,、化妝品和日用品FDA注冊,；

牙線FDA注冊辦理周期，需要特別注意的是,，上表中列出的最后兩項,，即摻假和誤導，是在FD&C法案中描述的,，而其他控制措施則直接在法規(guī)中描述,。

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噴霧器FDA注冊需要什么條件